《我不是藥神》掀開了藥品專利與患者求生的話題嗎?
2022-06-20 10:16發(fā)布
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2018年7月5日,演員徐崢主演的電影新作《我不是藥神》(以下簡稱《藥神》)在各地陸續(xù)上映。影片講述了一個唯利是圖的小人物,通過走私印度仿制的廉價抗腫瘤藥物“格列寧”,走進了一批白血病患者的生活,最終獲得人生升華的故事。
《藥神》的放映,讓跨國藥企維護天價特效藥的經(jīng)濟利益與絕癥患者求生欲這一爭議話題再度進入了大眾視野。
該劇在中美貿(mào)易戰(zhàn)日益升級的當下拋出了藥企的專利權(quán)與患者生存權(quán)孰輕孰重的重磅輿論炸彈,必然會對我國醫(yī)藥行業(yè)帶來影響。畢竟《藥神》的故事正取材于現(xiàn)實,熟悉醫(yī)療行業(yè)的人都能猜到影片的原型是瑞士諾華公司與格列衛(wèi),徐崢在片中飾演角 {MOD}“程勇”的名子與2014年因“代購印度抗癌藥”被檢方起訴的真實案件涉案人僅一字之差。
“為什么新藥如此昂貴?其實你支付的是第二粒藥物的價格,第一粒藥物花了幾十億美元呢!”縱觀近年全球主要跨國藥企近年研發(fā)支出,每個新藥都動輒投入幾十億美元甚至更多。“假如我們不尊重藥企的知識產(chǎn)權(quán),今后就不會有人繼續(xù)研發(fā)新藥”,這是藥企維護自身專利權(quán)的常見說辭。
研發(fā)成本往往成為了藥企制定高昂藥價的邏輯起點,專利權(quán)和新藥專利保護期限就是藥企維護這一邏輯的利劍。藥品有著更新?lián)Q代迅速特點,于是生產(chǎn)原研藥的企業(yè)基于收回巨額研發(fā)成本的邏輯,維持“高價撇脂”的價格策略,盡量制定高價格,盡快收回成本。根據(jù)西方國家的專利保護法,藥物專利的生效期起始于藥物的發(fā)明之日。
一種新藥從發(fā)明到通過臨床試驗上市需要相當長的時間,這就導致企業(yè)的專利保護期限縮水。于是,藥企一本正經(jīng)的說,“只要延長企業(yè)的專利保護期,企業(yè)就能制定較低的藥品價格,從容不迫的慢慢收回成本,讓患者可以買到便宜的藥物”。 以美國為例,90%的新藥都申請延長專利保護期,34%的藥物專利保護期得以延長3年以上。
藥物專利保護期是維護藥企利益的法寶。以美國禮來公司生產(chǎn)的抗抑郁藥“百憂解”為例,該藥在禮來公司80%的銷售量是在專利保護期內(nèi)。有道是“花無百日紅”,專利保護期到期后,藥企仍然有各種手段維持自身利益。
比如說,藥品問世后企業(yè)首先申報物質(zhì)專利,到一定時間后申報劑型專利、適應癥專利、處方專利、工藝專利,通過這些手段變向的延長專利保護期。再加上藥品生產(chǎn)本身具有技術(shù)門檻,并不是所有的企業(yè)都有能力仿制生產(chǎn)。一些國際藥企甚至會在藥品專利權(quán)到期前夕,收購有可能挑戰(zhàn)自己地位的小企業(yè);或者是直接把藥物成分和生產(chǎn)工藝賣給競爭對手,競爭對手們仿制藥物也是需要研發(fā)投入的,“造不如買”。
研發(fā)成本并不是藥品定價的全部。以政府關(guān)系為首的公共關(guān)系和市場份額是企業(yè)考慮的重要因素。擅長延長藥品專利保護期限的跨國藥企葛蘭素史克(GSK),在與我國政府進行藥品專利權(quán)談判的過程中,一直強調(diào)研發(fā)成本。我國政府曾寄希望GKS放棄旗下乙肝特效藥的專利,以便生產(chǎn)廉價的仿制藥物救治我國上億人規(guī)模的乙肝患者。但是,為了改善社會形象,GSK駐華營銷人員腐敗案件曝光兩年后,GSK大幅下調(diào)中國市場銷量最大的三款乙肝藥物,每款產(chǎn)品均降價30%。
2015年,我國16個政府部門建立協(xié)調(diào)機制,根據(jù)我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求,開展國家藥品價格談判試點工作。經(jīng)過專家充分論證,談判遴選價格高、疾病負擔重、患者受益明顯的治療乙肝、肺癌、多發(fā)性骨髓瘤等專利藥品作為談判試點藥品。
在談判中,GSK頗具思想覺悟的帶頭把旗下產(chǎn)品乙肝特效藥替諾福韋酯降價67%。這類談判往往是“一攬子談判”,藥企以降價換取的不僅僅是“仁義”,還有入選醫(yī)保目錄的機會。憑借醫(yī)保目錄,這些藥物可以在專利失效之前獲得更大的市場份額。
高額醫(yī)療費用最終會影響社會發(fā)展。在跨國藥企的利益已經(jīng)得到充分保護,這些企業(yè)已經(jīng)有了通過談判降低藥價、放棄專利的先例的情況下,政府有必要為了社會的穩(wěn)定發(fā)展限制企業(yè)利益的無限擴張。更何況,藥品專利權(quán)可以作為對外貿(mào)易斗爭中我國掌握的武器和籌碼,在對外經(jīng)貿(mào)談判中發(fā)揮作用。
自上世紀90年代以來,我國為了加入WTO,不斷嚴格國內(nèi)的專利權(quán)與知識產(chǎn)權(quán)保護法規(guī),在這一領(lǐng)域與國際接軌。在這一歷史進程中,我國的企業(yè)無法像過去那樣自由的仿制歐美等制藥業(yè)發(fā)達國家的專利產(chǎn)品。于是,我們一方面享受著WTO規(guī)則為中國經(jīng)濟帶來的助力,感受1949年以來我國歷史上持續(xù)時間最長、經(jīng)濟發(fā)展最穩(wěn)定的經(jīng)濟景氣,一邊看著諸如“網(wǎng)絡共產(chǎn)主義”和各類“山寨產(chǎn)品”淡出視野。但是,加入WTO是為了人民獲得更好的生活,保護別國的知識產(chǎn)權(quán)不能成為發(fā)展我國自主知識產(chǎn)品的障礙。
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