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什么產品出口到美國需要申請fda?

2022-06-08 13:42發布

1條回答

產品出口美國,如果屬于FDA的管制范圍,就必須要做FDA認證,否則有被海關扣貨的風險,并且進入美國市場售賣也必須要做FDA認證。

八戒涉外在美國具有實地分公司,可代理FDA認證,FDA認證類別說明:


1)食品FDA認證:每偶數年續期一次

所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。

如果是入駐亞馬遜平臺,亞馬遜強制要求提供FDA注冊號。

2)藥品FDA認證:有效期一年,每年十月續期

所有生產預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。

容易忽略的屬于藥品類的產品:衛生巾、紙尿褲、按摩椅、美瞳/隱形眼鏡、體重秤等。

3)化妝品FDA認證:認證成功后,永久有效

凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守法律管理委員會所頒布的條例,要求制定了化妝品自愿注冊計劃。

4)醫療器械:有效期一年,每年十月續期

美國食品藥品管理局(FDA)現代化法案要求所有從事生產、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業必須在FDA進行注冊。

5)激光輻射FDA認證:有效期一年,每年十月續期

激光類品種包括:激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(DVD,CD-ROM,CD播放機,激光打印機等) 安全防護和救護產品。

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